Meet the Team
Director, Medical Writing | Regulatory Affairs, Health Services Administration
Rufus Robertson, MSc.
As a Medical Writer in the Pharmaceutical and Biotechnology Life Sciences Industry, I have a proven and distinguished track record of quality delivery of clinical development documentation which includes Clinical Study Reports, (Phase I-IV), Clinical Protocols, Data Safety Update Reports (DSURs), Investigator Brochures, INDs, IMPDs, NDAs, BLAs and Patient Narratives that adhere to ICH/GCP Guidelines, Global Regulations, SOPs, Quality and Compliance.
I am committed to quality and have played a key role in developing and implementing best practices in medical writing. I excel at fostering collaboration among cross-functional teams, contributing to a culture where clear communication is integral to the clinical development process. My objective is to drive innovation in medical writing, ensuring that complex scientific data is accessible and regulatory compliant, which is crucial for advancing healthcare services.
I hold a Master's Degree in Health Services Administration and hold membership with RAPs, being certified in Regulatory Affairs.
Sheilah Johnson-Rocha MSc., MAPM
Gründer
In meiner 20-jährigen Karriere in der Biowissenschaftsbranche habe ich mich in dynamischen Umgebungen hervorgetan, insbesondere als Leiter der Therapiebereiche Onkologie und Zelltherapie. Durch meine Doppelrolle in der operativen und Programm-/Portfolioleitung verfüge ich über die nötige Expertise, um komplexe Entwicklungspläne zu entwickeln, funktionsübergreifende Teams zu leiten und den sich entwickelnden Lebenszyklus von Studien proaktiv zu steuern.
Als Leiter der Abteilung Onkologie und Zelltherapie habe ich erfolgreich eine neue unabhängige Geschäftseinheit aufgebaut und geleitet. Dies umfasste die Überwachung aller Aspekte des klinischen Betriebs, einschließlich Budgetierung, Ressourcenzuweisung, Qualitätskontrolle, Risikobewertung und Lieferantenmanagement.
Meine Leidenschaft, Innovationen in den Biowissenschaften voranzutreiben, spiegelt sich in meinem großen Interesse an neuen Therapien, personalisierter Medizin und der Integration modernster Technologien in die Gestaltung klinischer Studien wider. Ich bleibe über die Fortschritte der Branche auf dem Laufenden und nutze Innovationen kontinuierlich, um Patienten bahnbrechende Behandlungen zu ermöglichen.
Sheilah hat einen Master of Science und einen Bachelor in Betriebswirtschaft.
Zertifikate und Lizenzen
Projektmanagement, PMP: Zertifikatsnummer 5064855
Generative KI für Projektmanager: PMP
Digitale Forschung
Kundenerfahrung in der generativen KI
Verband für Projektmanagement
PMP-Vorhersage
Expert Public Health and Epidemiology
Todd Hall, MPH
A dedicated public health specialist with extensive experience in data analysis, project management, and vaccine distribution. My journey in public health began with a Bachelor of Science in Public Health Epidemiology from the University of North Texas and has led me through impactful roles at the CDC, where I honed my skills in managing complex projects and leveraging data for strategic decision-making.
As a Public Health Specialist, I spearheaded health data analysis and vaccine distribution for a population of 65 million, ensuring equitable access and strategic decision-making. My experience as a Public Health Analyst involved managing concurrent projects, extracting and analyzing critical data from long-term care facilities, and coordinating the distribution of 18 million vaccines. During the COVID-19 pandemic, I served as a COVID-19 Public Health Advisor, orchestrating projects, enforcing health screening protocols, and ensuring efficient vaccine distribution.
I hold certifications in Leadership and Management Styles, AI and Machine Learning in Business, Infection Prevention & Control, and Infection Disease Outbreak. Additionally, I have completed Project Management Skills for Leaders and received honors from the Society for Collegiate Leadership & Achievement (SCLA). I am also certified in CPR AED BLS.
My mission is to improve public health outcomes through data-driven insights, strategic project management, and innovative solutions.
Vereinbaren Sie noch heute einen Beratungstermin
Machen Sie den nächsten Schritt zur Weiterentwicklung Ihrer klinischen Programme. Buchen Sie jetzt Ihren Beratungstermin, um zu besprechen, wie wir Ihre spezifischen Bedürfnisse und Ziele unterstützen können.
Warum sollten Sie sich für unseren Berater entscheiden?
Branchenkenntnisse: Umfangreiche Erfahrung im klinischen Betrieb und Programmmanagement in der Biotechnologie und Pharmazie.
Strategische Innovation: Nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Entwicklung und Umsetzung erfolgreicher Strategien und Lösungen.
Hochmoderne Lösungen: Fachwissen zu KI und digitalen Tools, maßgeschneidert für die Biowissenschaftsbranche.
Verpflichtung zur Qualität: Engagement für die Einhaltung höchster Standards im Betriebs- und Qualitätsmanagement.