Meet the Team
Director, Medical Writing | Regulatory Affairs, Health Services Administration
Rufus Robertson, MSc.
As a Medical Writer in the Pharmaceutical and Biotechnology Life Sciences Industry, I have a proven and distinguished track record of quality delivery of clinical development documentation which includes Clinical Study Reports, (Phase I-IV), Clinical Protocols, Data Safety Update Reports (DSURs), Investigator Brochures, INDs, IMPDs, NDAs, BLAs and Patient Narratives that adhere to ICH/GCP Guidelines, Global Regulations, SOPs, Quality and Compliance.
I am committed to quality and have played a key role in developing and implementing best practices in medical writing. I excel at fostering collaboration among cross-functional teams, contributing to a culture where clear communication is integral to the clinical development process. My objective is to drive innovation in medical writing, ensuring that complex scientific data is accessible and regulatory compliant, which is crucial for advancing healthcare services.
I hold a Master's Degree in Health Services Administration and hold membership with RAPs, being certified in Regulatory Affairs.
Sheilah Johnson-Rocha Maestría en Ciencias, MAPM
Fundador
Con una carrera de 20 años en la industria de las ciencias de la vida, me he destacado en ambientes dinámicos, particularmente como Liderazgo del Área Terapéutica de Oncología y Terapia Celular. Mi doble función en el liderazgo operativo y de programas/portafolios me ha dotado de la experiencia para desarrollar complejos planes de desarrollo, liderar equipos multifuncionales y navegar de manera proactiva en el cambiante ciclo de vida de las pruebas.
Como Directora de Liderazgo del Área Terapéutica de Oncología y Terapia Celular, establecí y dirigí con éxito una nueva unidad de negocios independiente. Esto incluía la supervisión de todas las facetas de las operaciones clínicas, incluida la elaboración de presupuestos, la asignación de recursos, el control de calidad, la evaluación de riesgos y la gestión de proveedores.
Mi pasión por impulsar la innovación en las ciencias biológicas se refleja en mi gran interés en las terapias emergentes, la medicina personalizada y la integración de tecnologías de vanguardia en el diseño de ensayos clínicos. Para mantenerme al tanto de los avances de la industria, aprovecho continuamente las innovaciones para ofrecer tratamientos innovadores a los pacientes.
Sheilah tiene una Maestría en Ciencias y una Licenciatura en Administración de Empresas.
Certificados y Licencias
Gestión de Proyectos, PMP: Certificado no. 5064855
IA generativa para directores de proyectos: PMP
Investigación Digital
Experiencia del cliente en IA generativa
Asociación para la gestión de proyectos
PMP Predictivo
Expert Public Health and Epidemiology
Todd Hall, MPH
A dedicated public health specialist with extensive experience in data analysis, project management, and vaccine distribution. My journey in public health began with a Bachelor of Science in Public Health Epidemiology from the University of North Texas and has led me through impactful roles at the CDC, where I honed my skills in managing complex projects and leveraging data for strategic decision-making.
As a Public Health Specialist, I spearheaded health data analysis and vaccine distribution for a population of 65 million, ensuring equitable access and strategic decision-making. My experience as a Public Health Analyst involved managing concurrent projects, extracting and analyzing critical data from long-term care facilities, and coordinating the distribution of 18 million vaccines. During the COVID-19 pandemic, I served as a COVID-19 Public Health Advisor, orchestrating projects, enforcing health screening protocols, and ensuring efficient vaccine distribution.
I hold certifications in Leadership and Management Styles, AI and Machine Learning in Business, Infection Prevention & Control, and Infection Disease Outbreak. Additionally, I have completed Project Management Skills for Leaders and received honors from the Society for Collegiate Leadership & Achievement (SCLA). I am also certified in CPR AED BLS.
My mission is to improve public health outcomes through data-driven insights, strategic project management, and innovative solutions.
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¿Por qué elegir a nuestro consultor?
Experiencia en la industria: Amplia experiencia en biotecnología y operaciones clínicas farmacéuticas y gestión de programas.
Innovación estratégica: trayectoria comprobada en el desarrollo e implementación de estrategias y soluciones exitosas.
Soluciones de vanguardia: experiencia en inteligencia artificial y herramientas digitales adaptadas al sector de las ciencias biológicas.
Compromiso con la Calidad: Dedicación a mantener los más altos estándares en gestión operativa y de calidad.