Meet the Team
Director, Medical Writing | Regulatory Affairs, Health Services Administration
Rufus Robertson, MSc.
As a Medical Writer in the Pharmaceutical and Biotechnology Life Sciences Industry, I have a proven and distinguished track record of quality delivery of clinical development documentation which includes Clinical Study Reports, (Phase I-IV), Clinical Protocols, Data Safety Update Reports (DSURs), Investigator Brochures, INDs, IMPDs, NDAs, BLAs and Patient Narratives that adhere to ICH/GCP Guidelines, Global Regulations, SOPs, Quality and Compliance.
I am committed to quality and have played a key role in developing and implementing best practices in medical writing. I excel at fostering collaboration among cross-functional teams, contributing to a culture where clear communication is integral to the clinical development process. My objective is to drive innovation in medical writing, ensuring that complex scientific data is accessible and regulatory compliant, which is crucial for advancing healthcare services.
I hold a Master's Degree in Health Services Administration and hold membership with RAPs, being certified in Regulatory Affairs.
Sheilah Johnson-Rocha MSc., MAPM
Fondateur
Avec une carrière de 20 ans dans l'industrie des sciences de la vie, j'ai excellé dans des environnements dynamiques, notamment en tant que responsable du domaine thérapeutique en oncologie et en thérapie cellulaire. Mon double rôle de direction opérationnelle et de direction de programme/portefeuille m'a doté de l'expertise nécessaire pour élaborer des plans de développement complexes, diriger des équipes interfonctionnelles et naviguer de manière proactive dans l'évolution du cycle de vie des essais.
En tant que directeur du secteur thérapeutique d'oncologie et de thérapie cellulaire, j'ai créé et dirigé avec succès une nouvelle unité commerciale indépendante. Cela comprenait la supervision de toutes les facettes des opérations cliniques, y compris la budgétisation, l'allocation des ressources, le contrôle qualité, l'évaluation des risques et la gestion des fournisseurs.
Ma passion pour l'innovation dans les sciences de la vie se reflète dans mon vif intérêt pour les thérapies émergentes, la médecine personnalisée et l'intégration de technologies de pointe dans la conception d'essais cliniques. Restant au courant des progrès de l’industrie, j’exploite continuellement les innovations pour proposer des traitements révolutionnaires aux patients.
Sheilah est titulaire d'une maîtrise en sciences et d'un baccalauréat en administration des affaires.
Certificats et licences
Gestion de projet, PMP : Certificat no. 5064855
IA générative pour chefs de projet : PMP
Recherche numérique
Expérience client dans l'IA générative
Association pour la gestion de projets
PMP prédictif
Expert Public Health and Epidemiology
Todd Hall, MPH
A dedicated public health specialist with extensive experience in data analysis, project management, and vaccine distribution. My journey in public health began with a Bachelor of Science in Public Health Epidemiology from the University of North Texas and has led me through impactful roles at the CDC, where I honed my skills in managing complex projects and leveraging data for strategic decision-making.
As a Public Health Specialist, I spearheaded health data analysis and vaccine distribution for a population of 65 million, ensuring equitable access and strategic decision-making. My experience as a Public Health Analyst involved managing concurrent projects, extracting and analyzing critical data from long-term care facilities, and coordinating the distribution of 18 million vaccines. During the COVID-19 pandemic, I served as a COVID-19 Public Health Advisor, orchestrating projects, enforcing health screening protocols, and ensuring efficient vaccine distribution.
I hold certifications in Leadership and Management Styles, AI and Machine Learning in Business, Infection Prevention & Control, and Infection Disease Outbreak. Additionally, I have completed Project Management Skills for Leaders and received honors from the Society for Collegiate Leadership & Achievement (SCLA). I am also certified in CPR AED BLS.
My mission is to improve public health outcomes through data-driven insights, strategic project management, and innovative solutions.
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Pourquoi choisir notre consultant ?
Expertise industrielle : Vaste expérience dans les opérations cliniques et la gestion de programmes en biotechnologie et en pharmacie.
Innovation stratégique : expérience avérée dans le développement et la mise en œuvre de stratégies et de solutions efficaces.
Solutions de pointe : Expertise en IA et outils numériques adaptés au secteur des sciences de la vie.
Engagement envers la qualité : Dévouement à maintenir les normes les plus élevées en matière de gestion opérationnelle et de qualité.